以前CBCT的性能檢測沒有標(biāo)準(zhǔn)，你還在擔(dān)心口腔CT診斷是否準(zhǔn)確，醫(yī)用電子直線加速器CBCT圖像引導(dǎo)是否精準(zhǔn)？為了保證CBCT設(shè)備的臨床使用質(zhì)量和安全性能，WS 818—2023《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》已經(jīng)頒布了，從2024年3月1日起施行。

CBCT與CT有區(qū)別嗎？

CT：即X射線計(jì)算機(jī)體層攝影，受檢者位于X射線管和探測器之間，對其進(jìn)行多方向的X射線掃描，并將檢出的信號通過計(jì)算機(jī)處理實(shí)現(xiàn)重建體層影像的數(shù)字化放射診斷設(shè)備。

CBCT：即錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像，使用錐形束X射線進(jìn)行信息采集的計(jì)算機(jī)體層成像技術(shù)。它與傳統(tǒng)多排探測器CT的區(qū)別是使用二維數(shù)字平板探測器，在一次旋轉(zhuǎn)中產(chǎn)生三維容積圖像。

《錐形束 X 射線計(jì)算機(jī)體層成像（CBCT）設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》WS 818—2023適用范圍：

CBCT設(shè)備的質(zhì)量控制檢測，包括口腔CBCT設(shè)備、具有CBCT功能的C形臂血管造影機(jī)、乳腺CBCT設(shè)備和電子直線加速器中CBCT設(shè)備；質(zhì)子重離子放射治療中的CBCT設(shè)備參照執(zhí)行。驗(yàn)收檢測、狀態(tài)檢測、穩(wěn)定性檢測項(xiàng)目和判定標(biāo)準(zhǔn)各有不同，對于具備口腔 CBCT 功能的多合一設(shè)備的其他功能部分以及對于具有 CBCT 功能的 C 形臂血管造影機(jī)的透視和減影部分的檢測項(xiàng)目和技術(shù)要求還應(yīng)符合 WS 76 《醫(yī)用 X 射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范》中的規(guī)定，具有 CBCT設(shè)備的電子直線加速器，其醫(yī)用電子直線加速器的質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求應(yīng)符合WS 674—2020中的規(guī)定。

不同設(shè)備CBCT 設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求：

口腔 CBCT 設(shè)備質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求

具有CBCT功能的C形臂血管造影機(jī)的檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求

電子直線加速器中 CBCT 設(shè)備檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求

乳腺 CBCT 設(shè)備檢測項(xiàng)目與技術(shù)要求

接下來重點(diǎn)介紹DELTA德爾塔儀器CBCT模體

1、口腔CBCT性能模體

模體用于檢測口腔CT機(jī)、口腔錐形束CT機(jī)的影像均勻性、高對比分辨力、低對比 分辨力和測距誤差。

符合標(biāo)準(zhǔn)： WS818-2023 《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》 附錄F。

主要技術(shù)參數(shù)：

1. 模體主體，由直徑為 16cm 的 PMMA 圓柱體組成，高度 45mm；包含圖像均勻性 測試模塊、高對比度分辨力測試模塊、低對比度分辨力測試模塊和測距模塊，每 種模塊高度 20mm。

2. 低對比度測試模塊：直徑 35mm，厚度 20mm，包括 LDPE 和 DELRIN 材料，在 橫斷面上的直徑分別為 1mm、2mm、3 mm、4mm 和 5mm。

3. 高對比度分辨力測試模塊：直徑 35mm，厚度 20mm，包含兩個(gè)方向的線對， 在橫斷面、冠狀面和矢狀面中線對數(shù)1.0lp/mm,1.3lp/mm,1.5lp/mm,2.0lp/mm，誤差≤±10%。

4. 均勻性測試模塊：由 PMMA 材料組成，直徑 35mm，高度 20mm。

5. 測距模塊：包含均勻分布的定位，深度 5mm，提供橫斷面上 50mm 的距離指示。

6. 模體配有氣泡水平儀，用于模體的水平調(diào)節(jié)。

7. 配置三腳架，方便在不同位置進(jìn)行檢測。

2、CBCT設(shè)備質(zhì)量控制檢測模體

CBCT設(shè)備性能模體是專門設(shè)計(jì)用于CBCT、牙科X線斷層攝影和3D成像設(shè)備全程的QA/QC測試工具的，應(yīng)用范圍包括3D成像設(shè)備和C形臂X射線機(jī)等設(shè)備，該模體也可用于標(biāo)準(zhǔn)的CT IQ測試。

符合標(biāo)準(zhǔn)： WS818-2023《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》附錄G。

主要技術(shù)參數(shù)：

1、模體主體，由直徑為 20cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成，高度 200mm；里面包含3組模塊，一個(gè)木箱為固定掛座，模體主體掛在木箱邊緣打好平水進(jìn)行掃描檢測

3組模塊

A 高對比度分辨力模塊

在主模體外殼內(nèi)第二層直徑150mm 厚40MM 由純鋁組成的高分辯率測試卡 線對/ 厘米高分辨率 線對 卡21 線對/厘米高分辨率線對卡可用于分辨率檢測，它的分辨率量程從1個(gè)線對/厘米到 21 個(gè)線對/厘米。在 21 線對檢測中，卡的精度是+0.5 線對，更低的線對檢測中的精度更準(zhǔn)確。

b低對比度分辨力模塊

1,主體材料（固體水）直徑150mm 厚40MM 檢測1.0％對比度模塊在主模體外殼內(nèi)第三層模塊中的低對比靶塊的尺寸和對比度如下：

外圈靶塊尺寸 內(nèi)圈靶塊尺寸

2.0mm

3.0mm

4.0mm

5.0mm

6.0mm

7.0mm

8.0mm

9.0mm

15.0mm

給定了靶塊對比度的值，但是在檢測對比度性能前，需要重新確定靶塊的實(shí)際對比度。測量感興趣區(qū)得到實(shí)際的對比度，然后測量鄰近的本底區(qū)域。對幾個(gè)

掃描區(qū)的測量值取平均值，去確定靶塊的實(shí)際對比度。同時(shí)測量鄰近背景區(qū)域?qū)Π袇^(qū)的測量也是很重要的，因?yàn)椤氨瓲?和“帽狀"效應(yīng)可導(dǎo)致各掃描區(qū)域之間

的 CT 值不同。感興趣區(qū)不要太靠近邊緣。感興趣區(qū)的直徑至少要有 4×4 個(gè)像素。因?yàn)榈蛯Ρ榷葴y量存在“噪音"，所以應(yīng)取多個(gè)掃描區(qū)域測量值的平均值。

注意 mAs 的設(shè)置，因?yàn)殡S著 X 線曝光量的增加，光子量也將增加。利用在各種噪聲水平下視覺能分辨的靶區(qū)尺寸來評估對比度細(xì)節(jié)曲線上的信息。在每組對比

度里所有靶的對比度都是來自同樣單一的混合物，那樣能確保所有靶區(qū)的對比度是相同的。下面的等式可用來將測量對比度和尺寸轉(zhuǎn)換為其它規(guī)格的對比度和尺

寸（測量對比度）*（視覺能分辨出的最小靶直徑）=常數(shù)

c圖像均勻性模塊

1主體材料（固體水）直徑150mm 厚90MM

2, 圖像均勻性模塊是一個(gè)均勻材質(zhì)的模塊。這種物質(zhì)的 CT 值在標(biāo)準(zhǔn)掃描方案中，與水的密度的偏差在1%（20H）內(nèi)。典型的 CT 報(bào)告值從 5 H 到 18 H。這個(gè)模塊用來測量空間均勻性，CT平均值和噪聲。CT系統(tǒng)的精度由感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)的 CT 平均值和相應(yīng)的 CT 值標(biāo)準(zhǔn)偏差來衡量。這些測量取自掃描區(qū)內(nèi)不同地方。設(shè)定同樣大小的 ROI 區(qū)，分別測量均勻圖象中心和周圍上、下、左、右四個(gè)方向上給定的感興趣區(qū)（ROI）內(nèi)的大量點(diǎn)（比如 1000）的 CT 平均值和 CT值標(biāo)準(zhǔn)偏差。觀察以前圖像的數(shù)據(jù)變化和相關(guān)鄰近區(qū)域的數(shù)據(jù)變化通過掃描均勻性模塊可測量空間均勻性。觀察上圖顯示像素的一排或幾排的CT 值剖面輪廓平均值上下的趨勢走向。選擇一條從模塊一側(cè)到另一側(cè)的剖面曲線。由于 CT 機(jī)的邊緣效應(yīng)，具有代表性的曲線將是從模塊 2cm 處開始。通過測量曲線上的 CT 最大值和 CT 最小值，使用下面的方程可得系統(tǒng)的整體均勻性：CT 值的“杯狀"或“帽狀"現(xiàn)象表明系統(tǒng)需要進(jìn)行重新標(biāo)定。檢測模塊的安裝和拆分對于大多數(shù)的應(yīng)用，不需要把模塊從模體上拆下來。如果要把模塊從模體上拆下來，請遵照下面的步驟

3、乳腺CBCT性能模體

乳腺CBCT性能模體是專門設(shè)計(jì)用于評價(jià)乳腺CBCT設(shè)備圖像均勻性、圖像信噪比、空間分辨率、密度分辨率、圖像灰度值均勻性等參數(shù)測量的測試模體。

符合標(biāo)準(zhǔn)： WS818-2023 《錐形束X射線計(jì)算機(jī)體層成像(CBCT)設(shè)備質(zhì)量控制檢測標(biāo)準(zhǔn)》 附錄H。

主要技術(shù)參數(shù)：

1、模體主體，由直徑為 13cm 的聚氨酯軟膠圓柱體組成，高度 10.5mm；里面包含3組模塊一個(gè)鋁箱為固定掛座，模體主體掛在鋁箱邊緣打好平水進(jìn)行掃描檢測

A 高對比度分辨力模塊

1、 直徑為13cm，高度0.5cm，直徑80mm分部有6組不同直徑的圓柱體高成分材料組成測試卡

2、直徑0.5mm、1.0mm、1.5mm、2.0mm、2.5mm、3.0mm，高度0.5cm高密度成份材料組成

B 低對比度分辨力模塊

1、直徑為13cm，高度1cm，直徑60mm分部有9組不同直徑的圓柱體低成份材料組成低對比度模塊

2、直徑1mm、2mm、3mm、4mm、5mm、6mm、7mm、9mm、15mm，高度1cm低成份材料組成

3、椎型均勻固體水，直徑13cm，高8.5cm

三、以下為DELTA德爾塔儀器其它醫(yī)療器械質(zhì)控模體實(shí)拍圖：

1、500、700CT性能檢測模體

500CT性能檢測模體

700CT性能檢測模體

2、MRI性能測試模體（SMR170）、（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR100）

MRI性能測試模體（SMR170）

3、口腔曲面體層X射線模體

4、乳腺X射線攝影對比度細(xì)節(jié)模體CDMAM3.4、CDMAM4.0

CDMAM3.4

CDMAM4.0

5、光野檢測尺